همانگونه که در مطلب گذشته اشاره شد، طی چند سال گذشته تعداد زیادی آنالایز هیتاچی که تحت لایسنس کمپانی Roche  (برند اول تولید کننده تجهیزات آزمایشگاهی) قرار دارند، در کیفیت و قیمتهای متفاوت بدون مجوز و نظارت وزارت بهداشت یا اساسا از طریق مبادی غیر قانونی ، وارد و عرضه شده اند . در این نوبت ، مروری خلاصه به علل شش گانه این تفاوتها خواهیم داشت .

این روز ها بازار تبلیغ آنالایزرهای هیتاچی با قیمتها و کیفیت های متمایز گرم است و تفاوت های ناگفته، موجب سرگردانی مخاطبین .

لذا در این یادداشت بدون اصرار به صحت کامل محتوی ، توضیحاتی به عنوان قرینه و به‌منظور نزدیک ساختن اذهان عمومی به واقعیات ، تقدیم می گردد.

” فن آوری توانمند، اعتماد ثابت شده “

– رتبه اول هماتولوژی
– رتبه دوم IVD جهان
– مورد تایید US FDA
– مجوز وزارت بهداشت
– ساخت آمریکا
– ۳۰ پارامترa9،CBCپارت دیف+ ۱۱ منحنی
– ۲ پارامتر رتیک+ ۴منحنی
– تمام اتوماتیک
– تحت ویندوز ۸  با امکانات ارتباطی مدرن

به طور کلی این دستگاه دارای دو بخش است. بخش کنترل و بخش آنالیز .

بخش آنالیز شامل سیستم نمونه دهی، سیستم اندازه­گیری فتومتریک، سیستم reagent ، سیستم واکنش است و بخش کنترل نیز شامل مانیتور، کیبورد و پرینتر است.

روش رایجی که بیشتر توسط محققین جهت تشخیص سلول‌های طبیعی و نئوپلاستیک بر روی لام فیکس شده، صورت می‌گیرد، بر اساس ارزیابی‌های سیتولوژیکی و شکل ظاهری (مرفولوژی) آنها مبتنی است. متخصصین آسیب‌شناسی علی رغم تهیه رنگ‌های متنوع جهت رنگ‌آمیزی سلول‌های مختلف یک بافت، به سهولت و به سرعت قادر به شمارش انواع سلول‌های موجود در مقطع بافت مورد مطالعه نیستند و همچنین نمی‌توانند سلول‌هایی را که دارای منشأ اجدادی گوناگون و یا در مراحل مختلف تمایز هستند، تشخیص دهند. در طی سال‌های دهه ۶۰ میلادی تلاش جمعی از دانشمندان در زمینه‌های مختلف منجر به ابداع تکنیک فلوسایتومتری گردید، که این تکنیک در زمینه بر طرف نمودن مشکلات فوق از توانایی های خاصی برخوردار است.

عملکرد صحیح و قابل قبول برای آزمایشگاه ها، جز با آگاهی کامل کارکنان از اهمیت آزمایش ها، انجام صحیح آزمایش ها، آشنایی با برنامه تضمین کیفیت، لزوم مستند سازی و اجرای برنامه های کنترل کیفیت میسر نمی گردد. کنترل کیفی در آزمایشگاه بدین معنی است که پاسخ های گزارش شده علاوه بر سرعت در انجام، کاملاً صحیح (Accuracy ) بوده و در تکرار‌های مجدد تغییر چشمگیری مشاهده نشود، مگر آنکه تغییرات مربوط به شرایط بیمار باشند. یعنی پاسخ‌ها از نظر تکرار پذیری یا دقت ( precession ) کاملاً قابل اعتماد باشند. به عبارت دیگر، منظور از کنترل کیفی نظارت بر کیفیت کاری، اطمینان از صحت آزمایش های انجام شده و به حداقل رساندن خطاهای سیستماتیک است. به علاوه فرآیندهای کنترل کیفی، دقت و تکرار پذیری پاسخ های آزمایشگاه را تضمین می کند.
کنترل کیفی در آزمایشگاه خون شناسی برای اطمینان از قابل اعتماد بودن نتیجه های آزمایش ها انجام می شود و ما را قادر می سازد تا به صحت و دقت نتایج پی ببریم. آزمایشگاه برای کنترل کیفیت دستگاه‌های شمارنده سلولی در بخش خون شناسی باید دستورالعمل مکتوبی داشته باشد و سوابق انجام برنامه‌های کیفی نیز به نحو مقتضی نگهداری شود. تمامی آزمایشگاه ها باید جهت تضمین صحت و دقت نتایج آزمایش‌های خود از برنامه‌های تضمین کیفیت استفاده نمایند.